| 標(biāo)題：湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃 |
| 湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃 根據(jù)《“十二五”國家政務(wù)信息化工程建設(shè)規(guī)劃》（發(fā)改高技〔2012〕1202號）、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（國發(fā)〔2012〕５號）、國家局《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕64號）和《湖北省電子政務(wù)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》（鄂政發(fā)〔2012〕31號）要求，結(jié)合全省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)劃。 一、形勢與要求 黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全問題，強(qiáng)調(diào)要健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，并在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求“強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理，對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種”，確保人民群眾飲食用藥安全�！秶窠�(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈。國家局頒布實(shí)施的《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》明確，到2015年末藥品電子監(jiān)管將覆蓋我國所有上市藥品品種，涉及到所有生產(chǎn)、批發(fā)和零售藥品企業(yè)，同時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步覆蓋，建成全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系，并逐步建立涉及食品、保健品、化妝品和醫(yī)療器械等全方位的電子監(jiān)管體系。 我省是全國藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享試點(diǎn)單位之一。加快食品藥品監(jiān)管信息化與電子監(jiān)管建設(shè)，不僅能夠幫助各級監(jiān)管部門及時(shí)、全面地掌握食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營及零售情況，更好地進(jìn)行日常監(jiān)管，而且能夠及時(shí)、方便、準(zhǔn)確地進(jìn)行追溯查詢和迅速召回，更好地處理食品藥品突發(fā)事件，還能夠及時(shí)為各級領(lǐng)導(dǎo)提供食品藥品監(jiān)管信息，方便領(lǐng)導(dǎo)了解相關(guān)情況，為公眾提供食品藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢和真?zhèn)舞b別等信息查詢服務(wù)，為我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掌握相關(guān)情況，加強(qiáng)內(nèi)部管理，維護(hù)合法利益提供幫助，對強(qiáng)化藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管水平與效能、保證人民群眾用藥安全有效和食品藥品強(qiáng)省建設(shè)具有十分重要的意義，是一項(xiàng)關(guān)系民生的工程。在當(dāng)前食品藥品質(zhì)量事件多發(fā)、監(jiān)管手段不夠和基層監(jiān)管力量不足的情況下 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略1452字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 四是積極探索，鼓勵(lì)創(chuàng)新。充分發(fā)揮各級監(jiān)管部門的積極性，鼓勵(lì)和促進(jìn)信息化建設(shè)的_、機(jī)制和技術(shù)創(chuàng)新。 五是技術(shù)成熟，安全可靠。采用先進(jìn)、成熟和可靠的技術(shù)，確保網(wǎng)絡(luò)與信息安全。 六是厲行節(jié)約，經(jīng)濟(jì)適用。根據(jù)實(shí)際需求和發(fā)展需要確定建設(shè)項(xiàng)目，力爭低投入、高效益，做到節(jié)約資金、經(jīng)濟(jì)適用，避免重復(fù)建設(shè)，提高建設(shè)效率和效益。 （三）總體目標(biāo) 綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通訊技術(shù)，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，建立健全“一個(gè)數(shù)據(jù)中心，五個(gè)平臺(tái)（即網(wǎng)站群平臺(tái)、綜合辦公平臺(tái)、行政審批平臺(tái)、日常監(jiān)管平臺(tái)和公眾服務(wù)平臺(tái)）的信息系統(tǒng)體系，健全完善覆蓋“四品一械”（藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲）監(jiān)管業(yè)務(wù)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合監(jiān)管系統(tǒng)、行政執(zhí)法系統(tǒng)、信息服務(wù)系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、協(xié)同辦公系統(tǒng)、預(yù)警應(yīng)急系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)a全系統(tǒng)等八大系統(tǒng)，全面實(shí)施湖北省食品藥品監(jiān)管與服務(wù)信息化系統(tǒng)工程（簡稱“158工程”），構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、功能完善、適應(yīng)發(fā)展、安全可靠的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)省局、市州局和縣市局信息網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通和業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管業(yè)務(wù)的基本信息化，大力推動(dòng)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)跨越式發(fā)展，不斷促進(jìn)食品藥品監(jiān)管能力與服務(wù)水平的提高。 四、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程 （一）主要任務(wù) １．完善_，分步分頭推進(jìn)。在充分調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌_，完善全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管工作規(guī)劃，出臺(tái)信息化建設(shè)指導(dǎo)意見，努力形成全省統(tǒng)籌規(guī)劃、各地分頭實(shí)施、整體分步推進(jìn)的信息化與電子監(jiān)管發(fā)展新格局。 ２．統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)信息共享。按照全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和省電子政務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合系統(tǒng)實(shí)際，制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，建立全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心和數(shù)據(jù)備份中心。規(guī)范系統(tǒng)建設(shè)，促進(jìn)系統(tǒng)整合，加強(qiáng)資源管理，實(shí)現(xiàn)信息共享，發(fā)揮整體效益。使全省各級監(jiān)管部門和各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫都依據(jù)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全信息數(shù)據(jù)資源的充分共享、交換與利用。 ３．健全基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。建設(shè)省市縣三級監(jiān)管業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)省、市州和縣市三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通。建設(shè)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級監(jiān)管信息虛擬專線網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主要餐飲單位信息的及時(shí)傳遞和查詢，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。 ４．推行電子監(jiān)管，建立追溯體系。2015年底前在我省實(shí)現(xiàn)全品種全過程的藥品電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程跟蹤監(jiān)管和重點(diǎn)餐飲、保健品及化妝品單位的電子監(jiān)管，為藥品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題藥品召回和執(zhí)法打假提供方便快捷的信息支撐，為人民群眾安全用藥和保護(hù)企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務(wù)，為商務(wù)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)等部門之間數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同提供條件。 ５．?dāng)U大應(yīng)用范圍，提高應(yīng)用水平。建立健全覆蓋食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的省局、市州局和縣市局綜合監(jiān)管平臺(tái), 擴(kuò)大在餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的應(yīng)用范圍，提高信息化應(yīng)用水平。 ６．完善信息系統(tǒng)，強(qiáng)化公眾服務(wù)。建設(shè)全省食品藥品安全信息服務(wù)系統(tǒng)和投訴舉報(bào)系統(tǒng)，為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務(wù)，及時(shí)受理有關(guān)食品藥品安全的投訴舉報(bào)。 ７．建立應(yīng)急系統(tǒng)，確保信息安全。建立健全食品藥品安全預(yù)警信息系統(tǒng)，開發(fā)應(yīng)急指揮系統(tǒng)軟件，形成方便、直觀和快捷的應(yīng)急指揮平臺(tái)。按照國家關(guān)于加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全保護(hù)和b_m工作的要求，基本解決省局機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)a全方面的主要問題。認(rèn)真落實(shí)軟件正版化要求，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行，確保信息安全。 ８．加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，建立專業(yè)隊(duì)伍。進(jìn)一步加大信息化宣傳培訓(xùn)力度，開展全方位、多層次的信息化培訓(xùn)，切實(shí)提高領(lǐng)導(dǎo)干部和干部職工的信息化意識(shí)和技術(shù)素質(zhì)。切實(shí)加強(qiáng)信息化人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，建立一支基本滿足需要的信息化專業(yè)隊(duì)伍。 （二）重點(diǎn)工程 １．基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工程。 將目前已經(jīng)建成的國家局--省局--市局及省局直屬單位的MPLS-VPN視頻會(huì)議專網(wǎng)，延伸至縣市局,構(gòu)建省、市州和縣市監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；建設(shè)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級監(jiān)管信息網(wǎng)。采用VPN技術(shù)，建設(shè)省局--市局--縣局--鄉(xiāng)鎮(zhèn)―社區(qū)（村組）或主要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大型餐飲單位的虛擬專線網(wǎng)絡(luò)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、企業(yè)和醫(yī)療單位通過電腦或手機(jī)上網(wǎng)實(shí)現(xiàn)信息的查詢和傳遞，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。 ２．綜合監(jiān)管系統(tǒng)工程。 建立餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及器械信息采集等系統(tǒng)，完善及整合藥品檢驗(yàn)、藥品不良反映、廣告監(jiān)控、職業(yè)藥師管理、企業(yè)及產(chǎn)品信息直報(bào)、統(tǒng)計(jì)與分析等系統(tǒng)。 ３．藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享工程。 把國家藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的相關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)通過安全、可靠的方式傳輸至省級藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)我省生產(chǎn)經(jīng)營和省外企業(yè)在我省銷售的基本藥物的及時(shí)查詢與追溯，為日常監(jiān)管、廣大社會(huì)公眾安全用藥和保護(hù)我省企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務(wù)。 數(shù)據(jù)共享工程分三期建設(shè)：第一期數(shù)據(jù)落地與企業(yè)基本信息、品種信息和監(jiān)管要求整合，搭建日常監(jiān)管的基礎(chǔ)平臺(tái)；第二期建設(shè)市級監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)接口及企業(yè)與公眾服務(wù)平臺(tái)；第三期建設(shè)省級全品種覆蓋的藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。 ４．重點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)工程。 從2013年開始，逐步開展對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)藥品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)電子監(jiān)管，逐步建立疫苗生產(chǎn)、冷藏及冷鏈運(yùn)輸監(jiān)控系統(tǒng)、“麻精毒”藥品生產(chǎn)及流通監(jiān)控系統(tǒng)、基本藥物和特殊藥物重點(diǎn)品種生產(chǎn)過程、原輔料及倉儲(chǔ)監(jiān)控系統(tǒng)和經(jīng)營企業(yè)藥品倉儲(chǔ)溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)采集系統(tǒng)等。 ５．信息采集與服務(wù)系統(tǒng)工程。 通過對現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)直報(bào)系統(tǒng)的升級、改造，增加數(shù)據(jù)交換等硬件，擴(kuò)展范圍，完善功能，使之成為覆蓋全省食品藥品監(jiān)督業(yè)務(wù)、全省藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品企業(yè)和主要餐飲單位、功能完善、方便快捷的信息采集系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表在線填報(bào)、基本情況及時(shí)更新、監(jiān)管部門在線審查、自動(dòng)生成匯總數(shù)據(jù)，確保統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不漏不重，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考依據(jù)，為省市縣三級監(jiān)管部門與監(jiān)管對象構(gòu)建信息交互平臺(tái)，向社會(huì)公眾及時(shí)提供最權(quán)威最準(zhǔn)確的信息。 建設(shè)全省食品藥品安全信息服務(wù)系統(tǒng)和投訴舉報(bào)系統(tǒng)，為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務(wù)，及時(shí)受理有關(guān)食品藥品安全的投訴舉報(bào)。 ６．行政審批系統(tǒng)改造工程。 結(jié)合行_力和服務(wù)事項(xiàng)規(guī)范清理工作，參照《省級行_力和服務(wù)事項(xiàng)流程圖》對現(xiàn)有行政審批系統(tǒng)及其內(nèi)部電子監(jiān)察系統(tǒng)進(jìn)行改造、升級，并增加網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上預(yù)審和在線審批功能。 為了規(guī)范行政審批行為，保證 ……（未完，全文共7837字，當(dāng)前只顯示3773字，請閱讀下面提示信息。收藏湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃） 上一篇：**教育集團(tuán)資助**村幼兒園的講話 下一篇：“網(wǎng)絡(luò)反腐”存在的問題及解決措施 相關(guān)欄目：食品 藥品 督查 管理 信息 電力 質(zhì)檢 建筑 人事 城建講話 計(jì)劃規(guī)劃 |