| 標(biāo)題：縣醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié) |
| **縣醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié) 為進(jìn)一步整頓醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保持醫(yī)療器械監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，我局自省局3月18日召開(kāi)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)和“五整治”動(dòng)員部署會(huì)議后，立即行動(dòng)，現(xiàn)將我市專項(xiàng)整治階段工作情況總結(jié)如下： 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，整治醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，根據(jù)國(guó)家總局和省、市局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的通知精神,結(jié)合我縣實(shí)際，我局認(rèn)真組織開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)如下： 一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí) 我局高度重視此次專項(xiàng)行為，召開(kāi)專題會(huì)議布署醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，為了認(rèn)真開(kāi)展此次專項(xiàng)行動(dòng)，我局制定了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案，成立了以局長(zhǎng)余著凌為組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，相關(guān)工作人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，全面開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。 二、大力宣傳，營(yíng)造氛圍 為 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略690字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… （二）組織開(kāi)展助聽(tīng)器專項(xiàng)檢查。主要檢查：一看是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的情況；二對(duì)已取得許可經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)看其是否按規(guī)定配備驗(yàn)配技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員是否在崗，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地是否存在擅自變更的現(xiàn)象，有無(wú)設(shè)置檢查室(區(qū))和聽(tīng)力測(cè)試室；三查購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，供貨方資質(zhì)是否齊全；四對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合技術(shù)規(guī)范，有無(wú)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期、失效和淘汰產(chǎn)品；五查索證和進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否得到落實(shí)，有無(wú)違規(guī)宣傳行為等。助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)普遍增強(qiáng)，日常管理較為正規(guī)，各項(xiàng)制度落實(shí)較好，無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。 （三）開(kāi)展醫(yī)療器械使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械，特別是體外診斷試劑和高值耗材類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范，是否落實(shí)索證索票和進(jìn)貨驗(yàn)收制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合要求；使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷(xiāo)毀，并有記錄；是否有使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)不能提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)；醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不全；還有個(gè)別器械存在超注冊(cè)范圍使用的情況等。 （四）開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。檢查涉及轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址是否未經(jīng)許可摘自變更；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全、執(zhí)行并落實(shí)，特別是購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯要求；是否建立并執(zhí)行高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械索證索票制度;是否經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械等。檢查發(fā)現(xiàn)有個(gè)別經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收記錄不全；器械養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備配置不夠；部分制度執(zhí)行不到位等。針對(duì)以上情況，我局已責(zé)令整改，對(duì)違法違規(guī)行為將進(jìn)一步查處。 （五）開(kāi)展定制式義齒監(jiān)督檢查。檢查對(duì)象為轄區(qū)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及專門(mén)的口腔診所和門(mén)診部。重點(diǎn)檢查一是采購(gòu)和使用的定制義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；二是產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊(cè)證書(shū)核準(zhǔn)內(nèi)容一致;三是采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄；四是使用的定制式義齒是否有質(zhì)量追溯記錄，包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息；五是核查定制式義齒的相關(guān)檔案，包括供貨單位及產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料、義齒生產(chǎn)企業(yè)的定制單、產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)以及使用記錄，以確保定制式義齒具有可追溯性。檢查中發(fā)現(xiàn)，相關(guān)單位均能從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)定制式義齒，但無(wú)建立驗(yàn)收記錄的意識(shí)，對(duì)使用的定制式義齒也沒(méi)有建立質(zhì)量追溯記錄，相關(guān)檔案建立也不完善。針對(duì)以上情況，該局均已責(zé)令其整改。 在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員687人次，執(zhí)法車(chē)輛2臺(tái)，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)單位1家，經(jīng)營(yíng)單位10家，使用單位210家，排除安全隱患65起，立案4起，結(jié)案2起，其中重大案件2起，涉及案值10余萬(wàn)元，罰沒(méi)款到位14萬(wàn)元。 通過(guò)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步凈化了我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，大力提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。案件的查處，有力地震懾了違法犯罪分子。 四、存在的問(wèn)題 1、購(gòu)進(jìn) ……（未完，全文共2981字，當(dāng)前只顯示1794字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏縣醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)） 上一篇：縣商務(wù)局2014年工作總結(jié) 下一篇：縣商務(wù)局網(wǎng)格化社會(huì)管理2014年工作總結(jié) 相關(guān)欄目：年終總結(jié) 工作總結(jié) 個(gè)人總結(jié) |