| 標題：質(zhì)量管理體系審核 |
| 質(zhì)量管理體系審核 1． 質(zhì)量管理體系審核的分類 1．1質(zhì)量管理體系審核的分類 質(zhì)量管理體系審核分為： （1） 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，也稱為第一方審核，是組織的自我審核。 （2） 外部質(zhì)量管理體系審核，包括第二方和第三者三方審核。第二方審核是顧客對組織的審核，第三方審核是第三方性質(zhì)的認證機構(gòu)對申請認證組織的審核。 1． 2各類質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核從審核的目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理均不同。表1列出了它們的區(qū)別。 表1 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 外部質(zhì)量管理體系審核 目的 審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正措施，使體系正常運行。 第二方：取得顧客信任 第三方：導(dǎo)致認證，注冊 審核方 第一方 第二方，第三方 依據(jù) 企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件 第二方：合同，企業(yè)質(zhì)量保證手冊 第三方：ISO9001標準，企業(yè)質(zhì)量保證手冊 審核方案 集中/滾動式審核 集中式審核 審核員 有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員 第二方：自己或外聘審核員 第三方：國家注冊審核員 文件審查 根據(jù)需要安排 必須進行 審核報告 提交不合格報告和采取糾正措施建議 只提交不合格報告 糾正措施 重視糾正措施。對糾正措施計劃不作具體咨詢，但可提方向性意見供參考。對糾正措施完成情況不公要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性 對糾正不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。 監(jiān)督檢查 無此內(nèi)容 認證或認可后，每年纛少進行1次監(jiān)督檢查 第一方審核，以質(zhì)量手冊所列范圍為準。 第二方審核，以ISO9001標準為依據(jù)，但標準中所列的條款 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略1202字，正式會員可完整閱讀）…… e． 不合格項的確定與不合格報告的編寫。 f． 審核結(jié)果的匯總分析。 g． 審核報告的編寫。 h． 糾正措施的驗證。組織首、未次會議。 2．5 內(nèi)審員的工作方法和技巧 （1） 正確使用檢查表 審核時注意不要輕易偏離檢查表，以保證審核工作有序地按計劃進行，但同時要注意靈活應(yīng)用，不要過多的受檢查表的束縛，必要時要調(diào)整檢查表。 （2） 少講、多看、多問、多聽 信息是通過看、問、聽獲得的，不能從講話中獲得。內(nèi)審員不要作任何咨詢（公可就方向性意見提出建議，但最好在不合格報告后再提出）。不要去做裁判，受審核方內(nèi)部發(fā)生爭執(zhí)，內(nèi)審員不要扮演裁判的角色。 不要重復(fù)闡述。有的受審部門負責人未參加首次會議，或參加了未注意聽，對審核工作模糊不清，會發(fā)生臨時請教內(nèi)審員的情況，此時內(nèi)審員不必重復(fù)闡述審核組長的講話，應(yīng)請他學(xué)習(xí)文件或向公司的總聯(lián)系人了解。 （3） 選擇正確的提問對象 （4） 正確地提出問題，集中精力處理主要問題 （5） 封閉式和開啟式問題相結(jié)合 封閉式問題，可以用“是”、“否”、“有”、“無”等簡單的詞來回答，可得出明確無誤的答案，但信息量少。 開啟式問題，需對方作詳細的解釋或說明，信息量大，但占用時間較多。審核時，一般以封閉式問題開始，再提出開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束。 開啟式問題可以分為以下幾類： a． 主題式問題，如：“請談一談文件的控制，你是如何做的？” b． 擴展式問題，如：“你認為有必要修改這個程序嗎？”、“了解這類程序的重要性有什么作用？”。 c． 征求意見式問題，如：“你認為什么是最有效的方法？” d． 設(shè)想式問題。當要了解體系的應(yīng)變能力或異常情況下怎樣處理時，可提出設(shè)想式問題。如：“如果供應(yīng)商不能及時供貨怎么辦？”。 （6） 提問與索看相結(jié)合 提問中常問及文件及其實施情況，因此在提問的同時要索看文件及觀察現(xiàn)場。使用此方法時，應(yīng)注意避免受審核部門出示文件后，內(nèi)審員只埋頭細讀文件而中止提問。文件宜帶回去細讀。 （7） 聯(lián)想與追溯 如從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損，就應(yīng)聯(lián)想到產(chǎn)品的包裝、交會過程有無問題。 （8） 注意觀察易被遺忘的角落 如在某些角落，�？砂l(fā)現(xiàn)作廢文件等不應(yīng)存在的東西。 （9） 創(chuàng)造一個良好的審核氣氛 審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽人講話，認真作記錄；不時用點頭、注視、附和等方式表示對談話感興趣。索看文件、找人談話應(yīng)征求對方領(lǐng)導(dǎo)同意，發(fā)現(xiàn)了不合格要對方領(lǐng)導(dǎo)簽字時，應(yīng)耐心說明理由。不要采用爭吵的方式等等。 2．6 有利與_審核的特性 表2 有利與_審核的特性 有助審核的特性 _審核的特性 心胸開闊 態(tài)度委婉 精力十足 自律 b_m 公正、客觀、廉潔 誠實 善于傾聽 有耐心 言辭清晰 善于溝通 好奇心 不怕不受歡迎 體諒 心胸狹窄 隨便 懶惰 主觀 x_m 主觀、不公正 不廉潔 渴望被喜歡 膽怯 無法溝通 沒有耐性 接受表面現(xiàn)象 不夠?qū)I(yè) 易受騙 2． 7 克服的不良習(xí)慣 （1）吹毛求疵。 突出細小的缺點并喜歡深入無關(guān)緊要的細節(jié)。 （2）“逮住你了” 千方百計尋找問題，非要找出問題不可。 （3）傲慢 試圖證明自己勝過其他審核員。 （4） 躲避生產(chǎn)車間，呆在辦公室里審核。 （5） 沖突。 什么事都要爭個你輸我贏。 （6） 過多發(fā)表個人意見。 （7） 工作計劃過多改動。 3． 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃 3．1內(nèi)審的總體安排與組織管理 （1）領(lǐng)導(dǎo)重視。 （2）指定管理者代表親自抓。 （3）對于大企業(yè)，最好指定專職部門從事內(nèi)部審核工作。 （4）建立一支合格內(nèi)審員隊伍。 （5）編制一份“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序”。 （6）建立質(zhì)量管理體系時，就應(yīng)考慮內(nèi)審工作。 3．2審核方案的策劃 組織要進行內(nèi)部審核方案的策劃，策劃時要考慮擬審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。 審核方案內(nèi)容包括審核準則、審核范圍、審核頻次、審核方法、審核時間、資源需用求等。 審核方案的安排應(yīng)確保審核過程的客觀與公正（包括審核員的選擇、審核的實施），應(yīng)保證審核人員不審核自己的工作。 對企業(yè)而言，一般一年策劃一次審核方案，策劃的輸出為“年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案”。 審核方案一般由管理者代表編制，總經(jīng)理批準。 以下是策劃時注意的幾個問題： （1） 審核的范圍 審核的范圍包括： 質(zhì)量管理體系涉及的所有部門。 質(zhì)量管理體系涉及的ISO9001的所有過程。 （2） 審核的頻次與時機 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。 例行的常規(guī)審核按預(yù)先編制的年度審核方案進行。質(zhì)量管理體系建立之初，頻次可以小、多寡以及該部門的重要程度來決定。 在一年的審核中，應(yīng)確保所有的部門、ISO9001的所有過程至少被審核一次。 在下列特殊情況下，應(yīng)追加進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 a.發(fā)生嚴懲質(zhì)量問題或用戶有嚴重投訴。 b.組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針和目標、產(chǎn)品、生產(chǎn)技術(shù)等有較大改變。 c.將進行第二、三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核。 d.注冊證書即將到期。 （3）審核方法 a.自上而下或自下而上的審核 自上而下：先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用樣本的各部門去調(diào)查。如對“文件控制”條款進行審核，可先到文件控制中心去查閱“受控文件分發(fā)清單”，選擇其中的若干樣本，到使用部門去核查使用現(xiàn)場是否有有效版本等等。 自下而上：先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本再到集中管理部門去核查，如對“監(jiān)視和測量裝置”的審核，可先在車間、質(zhì)檢 ……（未完，全文共6491字，當前只顯示3125字，請閱讀下面提示信息。收藏質(zhì)量管理體系審核） 上一篇：2014年危險化學(xué)品安全管理專項整治工作方案 下一篇：2014年漁業(yè)安全生產(chǎn)專項整治工作方案 相關(guān)欄目：質(zhì)檢 管理 |