| 標(biāo)題：遼寧省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作實(shí)施方案 |
| 遼寧省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作實(shí)施方案 為推動(dòng)我省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加快推進(jìn)全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè),按照《關(guān)于開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2014〕219號)以及《關(guān)于開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作的實(shí)施意見》(監(jiān)測與評價(jià)綜[2014]202)的要求,結(jié)合我省監(jiān)測工作實(shí)際情況,制定《遼寧省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作實(shí)施方案》. 一、總體目標(biāo) 通過開展試點(diǎn)工作,加快推進(jìn)我省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評價(jià)規(guī)范、人才隊(duì)伍和監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè),并在試點(diǎn)工作過程中注重經(jīng)驗(yàn)積累,積極探索科學(xué)的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系及工作模式,形成監(jiān)測試點(diǎn)研究報(bào)告,加快推進(jìn)全省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè). 二、組織管理及職能 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略569字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 負(fù)責(zé)全省化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作. (四)市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、核實(shí)、反饋和上報(bào); 負(fù)責(zé)制定實(shí)施化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測相關(guān)管理制度,對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測哨點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo); 負(fù)責(zé)開展轄區(qū)內(nèi)嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的調(diào)查;協(xié)助相關(guān)部門開展化妝品_不良事件的調(diào)查; 負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)等工作; 協(xié)助轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)的建立和技術(shù)指導(dǎo)工作. (五)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn) 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)由省局按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)定,在省藥械審評與監(jiān)測中心管理和技術(shù)指導(dǎo)下,承擔(dān)以下工作職責(zé): 發(fā)現(xiàn)、收集、分析、上報(bào)接收就診或咨詢的化妝品不良反應(yīng); 建立并實(shí)施本監(jiān)測哨點(diǎn)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度; 組織宣貫化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測相關(guān)法規(guī); 建立并保存化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測記錄,形成檔案; 配合監(jiān)管部門和監(jiān)測機(jī)構(gòu)采取的化妝品不良反應(yīng)有關(guān)措施,并提供相應(yīng)資料. 三、試點(diǎn)工作總體安排 (一)試點(diǎn)時(shí)間 2014年12月下旬至2015年12月下旬. (二)試點(diǎn)地區(qū) 全省14個(gè)市,每個(gè)市選取1~2家監(jiān)測哨點(diǎn),監(jiān)測哨點(diǎn)應(yīng)具有必備的設(shè)備和人員,能夠依據(jù)工作要求進(jìn)行不良反應(yīng)的上報(bào)和分析,具體要求見《遼寧省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)認(rèn)定程序》.中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院直接作為我省的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn). (三)試點(diǎn)工作內(nèi)容 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理制度和工作程序;化妝品不良反應(yīng)的收集、分析、評價(jià)、上報(bào)的程序和技術(shù)規(guī)范;化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)的建立和管理;嚴(yán)重、突發(fā)化妝品不良反應(yīng)的調(diào)查和處置;化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的宣傳和培訓(xùn)等. 四、開展方式及時(shí)間進(jìn)度 (一)宣傳培訓(xùn)階段(2015年1月-3月) 省局制定試點(diǎn)工作實(shí)施方案,組織建立我省化妝品監(jiān)測哨點(diǎn),完善我省化妝品監(jiān)測相關(guān)制度,進(jìn)一步組織宣傳培訓(xùn). 省藥械審評與監(jiān)測中心協(xié)助省局制定工作實(shí)施方案、建立我省化妝品監(jiān)測哨點(diǎn). 各市局確定轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),2015年3月15日之前將轄區(qū)內(nèi)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)確定情況上報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處;3月31日之前將轄區(qū)內(nèi)化妝品監(jiān)測哨點(diǎn)資料和名單上報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處. (二)組織實(shí)施和資料收集階段(2015年4月-10月) 各市局建立各轄區(qū)內(nèi)的化妝品監(jiān)測管理制度和工作程序,領(lǐng)導(dǎo)各市級監(jiān)測機(jī)構(gòu)依據(jù)方案 ……（未完，全文共2456字，當(dāng)前只顯示1478字，請閱讀下面提示信息。收藏遼寧省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作實(shí)施方案） 上一篇：市文化廣電新聞出版局2014年工作總結(jié) 下一篇：化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指南 相關(guān)欄目：知識競賽 計(jì)劃規(guī)劃 |