| 標(biāo)題：全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會議講話 |
| 全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會議講話 同志們： 今天，我們在這里召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會議，主要任務(wù)是總結(jié)2024年以來我市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作成效，表彰先進(jìn)、交流經(jīng)驗，深入分析當(dāng)前工作面臨的新形勢、新任務(wù)，部署下一階段重點工作，進(jìn)一步提升全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力和水平，切實保障公眾用藥用械用妝安全。參加今天會議的有市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委等相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人，各縣區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)，各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)人，以及市內(nèi)重點醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表。剛才，*區(qū)市場監(jiān)管局、*醫(yī)院作了匯報發(fā)言，講得都很好，充分展示了在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的創(chuàng)新做法和顯著成效，我都同意，大家要認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒，將好經(jīng)驗、好做法落實到實際工作中。下面，結(jié)合工作實際，我講幾點意見。 一、肯定成績，堅定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的信心 （一）監(jiān)測體系建設(shè)成效顯著，夯實安全監(jiān)管基礎(chǔ) 近年來，我市持續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，構(gòu)建起覆蓋全市的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。截至2024年底，全市共設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點19個，其中國家級哨點8家、自治區(qū)級哨點11家，哨點總數(shù)位居全區(qū)首位。這些哨點分布于各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，形成了“基層上報、市級分析、協(xié)同處置”的高效工作模式。以醫(yī)院為例，作為國家級哨點，其建立了完善的藥品不良反應(yīng)報告制度，配備專職監(jiān)測人員3名，2024年累計上報藥品不良反應(yīng)報告份，占全 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略1024字，正式會員可完整閱讀）…… （二）精準(zhǔn)培訓(xùn)，提升基層監(jiān)測能力 為解決基層監(jiān)測人員專業(yè)知識不足、報告質(zhì)量不高的問題，我市開展了有針對性的培訓(xùn)工作，實現(xiàn)轄區(qū)藥械妝培訓(xùn)全覆蓋。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組建專業(yè)講師團(tuán)隊，根據(jù)不同對象制定培訓(xùn)課程，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員重點培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)報告填寫規(guī)范、監(jiān)測流程；對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)人員側(cè)重講解不良反應(yīng)報告制度、風(fēng)險防控措施。2024年，累計開展培訓(xùn)場次，培訓(xùn)人員達(dá)人次，發(fā)放培訓(xùn)資料萬份。通過培訓(xùn)，基層監(jiān)測人員的專業(yè)素養(yǎng)顯著提升，報告的及時性、準(zhǔn)確性得到有效保障。例如，區(qū)在參加培訓(xùn)后，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量同比增長%，報告中關(guān)鍵信息缺失率從原來的%下降至*%，報告質(zhì)量位居全市前列。此外，還建立了線上交流平臺，方便監(jiān)測人員隨時咨詢問題、交流經(jīng)驗，進(jìn)一步鞏固培訓(xùn)效果。 （三）示范引領(lǐng)，推動監(jiān)測模式轉(zhuǎn)變 我市注重發(fā)揮監(jiān)測哨點的示范引領(lǐng)作用，以點帶面推動監(jiān)測工作從“被動監(jiān)測”向“主動監(jiān)測”轉(zhuǎn)變。國家級哨點醫(yī)院通過建立不良反應(yīng)監(jiān)測信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)了從患者用藥到不良反應(yīng)報告的全流程信息化管理，能夠自動識別潛在風(fēng)險信號，及時提醒醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行報告。該模式在全市推廣后，已有家醫(yī)療機構(gòu)效仿建設(shè)信息化系統(tǒng)，大大提高了監(jiān)測效率。同時，鼓勵哨點開展監(jiān)測技術(shù)研究和創(chuàng)新，*藥品生產(chǎn)企業(yè)哨點通過對產(chǎn)品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的深入分析，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低了產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生率，其經(jīng)驗被自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心作為典型案例推廣。通過發(fā)揮哨點的示范效應(yīng)，激發(fā)了全市監(jiān)測機構(gòu)和企業(yè)的積極性、創(chuàng)造性，推動監(jiān)測工作不斷提質(zhì)增效。 三、認(rèn)清形勢，明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的新要求 （一）公眾健康需求日益增長，對監(jiān)測工作提出更高標(biāo)準(zhǔn) 隨著人民生活水平的提高，公眾對用藥用械用妝安全的關(guān)注度越來越高，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的期望也日益增加。據(jù)調(diào)查顯示，%的受訪者希望能夠及時獲取藥品不良反應(yīng)信息，%的受訪者認(rèn)為監(jiān)測工作應(yīng)更加透明、高效。這就要求我們必須進(jìn)一步提升監(jiān)測工作的質(zhì)量和效率，及時準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)、報告和處置不良反應(yīng)事件，為公眾提供更可靠的安全保障。同時，要加強科普宣傳，滿足公眾對安全用藥知識的需求，增強公眾的自我保護(hù)意識和能力。 （二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，監(jiān)測工作面臨新挑戰(zhàn) 近年來，我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢，藥品、醫(yī)療器械、化妝品的品種和數(shù)量不斷增加，新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮。據(jù)統(tǒng)計，2024年我市新注冊藥品個、醫(yī)療器械類個、化妝品款。這些新產(chǎn)品在帶來治療效果和消費體驗提升的同時，也可能伴隨未知的不良反應(yīng)風(fēng)險。例如，某新型醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用初期，由于缺乏充分的監(jiān)測數(shù)據(jù)，導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。這就需要我們不斷更新監(jiān)測技術(shù)和方法，加強對新產(chǎn)品的監(jiān)測力度，及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，確保公眾能夠安全使用創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品。 （三）監(jiān)管政策不斷完善，對監(jiān)測工作提出更嚴(yán)要求 國家和自治區(qū)對藥品安全監(jiān)管的重視程度不斷提高，相繼出臺了一系列嚴(yán)格的監(jiān)管政策和法規(guī)。新修訂的《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)進(jìn)一步明確了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法律責(zé)任和義務(wù)，對監(jiān)測工作的規(guī)范性、科學(xué)性提出了更高要求。同時，國家藥監(jiān)局大力推進(jìn)藥物警戒體系建設(shè)，要求各地加強監(jiān)測評價能力建設(shè)，實現(xiàn)監(jiān)測工作的全鏈條、全生命周期管理。這就需要我們對照新政策、新要求，及時調(diào)整工作思路和方法，完善監(jiān)測體系，確保監(jiān)測工作符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為藥品監(jiān)管提供有力支撐。 四、聚焦重點，全力推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展 （一）創(chuàng)新監(jiān)測方式，提升監(jiān)測效率和精準(zhǔn)度 一是加快推進(jìn)監(jiān)測信息化建設(shè)。投入專項資金*萬元，升級*市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺，引入大數(shù)據(jù)分析、人工智能等技術(shù)，實現(xiàn)對監(jiān)測數(shù)據(jù)的自動采集、智能分析和風(fēng)險預(yù)警。例如，通過建立不良反應(yīng)預(yù)測模型，對海量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提前識別潛在風(fēng)險信號，提高監(jiān)測的前瞻性。力爭在2025年底前，實現(xiàn)全市所有監(jiān)測哨點和重點醫(yī)療機構(gòu)與平臺的互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)實時共享。二是探索開展主動監(jiān)測。借鑒先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗，在部分重點藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域開展主動監(jiān)測項目。例如，針對心血管類藥品、植入性醫(yī)療器械等，組織專業(yè)團(tuán)隊開展專項監(jiān)測，通過跟蹤患者用藥用械后的 ……（未完，全文共4793字，當(dāng)前只顯示2663字，請閱讀下面提示信息。收藏全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會議講話） 上一篇：全市“掃黃打非”暨“打假治敲”工作推進(jìn)會議講話 下一篇：全市飲用水水源地保護(hù)工作會議講話 相關(guān)欄目：藥品 電信 會議致辭 會議主持 會議發(fā)言 |