| 標題：全市藥品經營監(jiān)管“清源”行動推進會議講話 |
| 全市藥品經營監(jiān)管“清源”行動推進會議講話 同志們： 今天，我們在這里召開全市藥品經營監(jiān)管“清源”行動推進會議，主要任務是總結前期藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動開展情況，分析當前藥品市場監(jiān)管面臨的形勢，部署下一階段重點工作，進一步規(guī)范全市藥品市場經營秩序，保證藥品銷售環(huán)節(jié)質量安全，切實維護人民群眾用藥安全。參加今天的會議有市市場監(jiān)管局領導班子成員、各科室負責人，各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局主要領導、分管領導及相關業(yè)務科室同志，以及部分藥品經營企業(yè)代表。剛才，*區(qū)市場監(jiān)管局、*藥品零售連鎖總部作了匯報發(fā)言，講的都很好，我都同意，大家一定要落實好。下面，結合工作實際，我講幾點意見。 一、提高政治站位，深刻認識藥品經營監(jiān)管“清源”行動的重大意義 藥品安全關系人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生問題、經濟問題，更是嚴肅的政治問題。開展藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動，是貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全工作決策部署的具體實踐，是維護人民群眾切身利益的必然要求，也是推動藥品行業(yè)高質量發(fā)展的重要保障。 近年來，隨著醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，藥品市場規(guī)模不斷擴大，但同時也出現了一些違法 ……（快文網http://www.hancun.net省略828字，正式會員可完整閱讀）…… （三）創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提高監(jiān)管效能 一是強化事前預防與技術賦能。通過建立會商機制，對低風險企業(yè)實施“無感監(jiān)管”，減少非必要干擾，讓企業(yè)能夠專注于經營發(fā)展；對高風險企業(yè)則加強針對性指導，幫助其提升管理水平。同時，充分利用非現場監(jiān)管手段，如遠程數據監(jiān)測，實時掌握企業(yè)藥品購銷存等數據，降低對企業(yè)正常經營的干擾。目前，已對5家低風險企業(yè)實施“無感監(jiān)管”，對3家高風險企業(yè)開展重點指導，通過遠程數據監(jiān)測發(fā)現異常數據10條，均及時進行了核查處理。二是推進跨部門協(xié)同與結果互認。在涉及多部門監(jiān)管的檢查中，市市場監(jiān)管局積極聯(lián)合其他部門開展協(xié)同檢查，避免重復檢查。檢查結果在市場監(jiān)管系統(tǒng)以會商或通報的形式互認，有效減少了對企業(yè)重復檢查的負擔。例如，在一次聯(lián)合檢查中，市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康部門協(xié)同對*醫(yī)療機構周邊的藥品零售企業(yè)進行檢查，檢查結果在兩部門間互認，大大提高了檢查效率，也減輕了企業(yè)負擔。 三、正視存在問題，準確把握藥品經營監(jiān)管“清源”行動面臨的挑戰(zhàn) 雖然我們在“清源”行動中取得了一定成績，但也要清醒地認識到，當前藥品經營監(jiān)管工作仍面臨不少問題和挑戰(zhàn)。 （一）部分企業(yè)主體責任落實不到位 一些藥品經營企業(yè)對藥品安全重要性認識不足，存在重效益、輕安全的現象。部分企業(yè)質量管理體系不健全，人員培訓不到位，導致藥品購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)存在漏洞。例如，在檢查中發(fā)現個別藥店的質量管理人員對藥品驗收標準掌握不熟練，對購進的藥品未能嚴格按照規(guī)定進行驗收，存在質量風險隱患。還有部分企業(yè)為了降低成本，在藥品儲存設施設備投入上不足，溫濕度控制不達標，影響藥品質量。 （二）監(jiān)管力量與監(jiān)管任務不匹配 隨著藥品市場的不斷發(fā)展，藥品經營企業(yè)數量持續(xù)增加，監(jiān)管任務日益繁重。然而，目前市場監(jiān)管部門的監(jiān)管力量相對薄弱，專業(yè)技術人員不足，難以滿足監(jiān)管工作的需要。特別是在基層，監(jiān)管人員既要承擔藥品監(jiān)管任務，還要兼顧其他市場監(jiān)管工作，精力分散，導致監(jiān)管工作難以做深做細。同時，監(jiān)管手段相對滯后，部分地區(qū)仍以傳統(tǒng)的現場檢查為主，信息化監(jiān)管水平不高，對一些隱蔽性較強的違法違規(guī)行為發(fā)現能力不足。 （三）違法違規(guī)行為呈現新特點 隨著互聯(lián)網技術的發(fā)展，藥品網絡銷售等新業(yè)態(tài)不斷涌現，給藥品監(jiān)管帶來了新的挑戰(zhàn)。一些不法分子利用網絡平臺從事違法違規(guī)藥品經營活動，銷售假劣藥品、未經批準進口藥品等行為時有發(fā)生，且具有隱蔽性強、取證難等特點。此外，部分違法違規(guī)行為更加隱蔽，手段更加多樣，給監(jiān)管工作帶來了更大難度。例如，一些企業(yè)通過篡改藥品購進記錄、虛構銷售流向等方式逃避監(jiān)管，增加了監(jiān)管部門查處的難度。 四、明確工作重點，全力推進藥品經營監(jiān)管“清源”行動向縱深發(fā)展 面對當前藥品經營監(jiān)管工作的新形勢、新任務、新挑戰(zhàn)，我們要以問題為導向，突出工作重點，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全力推進“清源”行動向縱深發(fā)展，確保取得實實在在的成效。 （一）持續(xù)深化合規(guī)經營指導，壓實企業(yè)主體責任 一是加強法規(guī)培訓。定期組織藥品經營企業(yè)開展法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓，重點學習《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，提高企業(yè)人員的法律意識和業(yè)務水平。計劃每季度開展一次集中培訓，全年培訓企業(yè)人員不少于500人次。二是強化日常指導。執(zhí)法人員在日常檢查中，要繼續(xù)加強對企業(yè)的合規(guī)經營指導，幫助企業(yè)完善質量管理體系，規(guī)范藥品購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的管理。對發(fā)現的 ……（未完，全文共3876字，當前只顯示2154字，請閱讀下面提示信息。收藏全市藥品經營監(jiān)管“清源”行動推進會議講話） 上一篇：全市新就業(yè)_黨建引領發(fā)展工作會議講話 下一篇：全市醫(yī)療器械經營管理工作推進會議講話 相關欄目：藥品 質檢 電信 會議致辭 會議主持 會議發(fā)言 |