| 標(biāo)題：全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作推進(jìn)會(huì)議講話 |
| 全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作推進(jìn)會(huì)議講話 同志們： 今天，我們?cè)谶@里召開(kāi)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作推進(jìn)會(huì)議，主要任務(wù)是全面總結(jié)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理工作開(kāi)展情況，深入分析當(dāng)前工作面臨的形勢(shì)與問(wèn)題，進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，激發(fā)市場(chǎng)活力，保障人民群眾用械安全。參加今天會(huì)議的有市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表等。剛才，*區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、*企業(yè)代表等作了匯報(bào)發(fā)言，講的都很好，我都同意，大家一定要落實(shí)好。下面，結(jié)合工作實(shí)際，我講幾點(diǎn)意見(jiàn)。 一、充分肯定工作成效，堅(jiān)定做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作的信心 近年來(lái)，我市始終將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作作為保障民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序的重要內(nèi)容，堅(jiān)持多措并舉，全力清理“休眠”企業(yè)，取得了顯著成效。 （一）精準(zhǔn)梳理，摸清行業(yè)底數(shù) 在風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)梳理底數(shù)工作中，市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)管系統(tǒng)中標(biāo) ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略665字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 二、深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前形勢(shì)，增強(qiáng)做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作的責(zé)任感和緊迫感 盡管我們?cè)卺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作中取得了一定成績(jī)，但也要清醒地認(rèn)識(shí)到，當(dāng)前工作仍面臨諸多挑戰(zhàn)和問(wèn)題。 （一）企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位 部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)自身主體責(zé)任認(rèn)識(shí)不足，存在重效益輕管理的現(xiàn)象。在日常經(jīng)營(yíng)中，一些企業(yè)為降低成本，忽視質(zhì)量管理體系建設(shè)，倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備陳舊老化，不能滿足醫(yī)療器械存儲(chǔ)要求；人員培訓(xùn)不到位，員工對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)掌握不全面，導(dǎo)致在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中容易出現(xiàn)違規(guī)行為。例如，在近期的檢查中發(fā)現(xiàn)，*企業(yè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制設(shè)備故障未及時(shí)維修，導(dǎo)致部分醫(yī)療器械存儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)，存在質(zhì)量安全隱患。 （二）監(jiān)管工作存在薄弱環(huán)節(jié) 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，監(jiān)管工作面臨新的挑戰(zhàn)。一方面，監(jiān)管力量相對(duì)不足，面對(duì)數(shù)量眾多的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，監(jiān)管人員難以做到全方位、高頻次檢查；另一方面，監(jiān)管手段有待創(chuàng)新，傳統(tǒng)的監(jiān)管方式難以適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等新型業(yè)態(tài)的發(fā)展需求。例如，對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的監(jiān)管，存在取證難、追溯難等問(wèn)題，給監(jiān)管工作帶來(lái)較大難度。 （三）行業(yè)發(fā)展面臨新風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)更新?lián)Q代快，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，同時(shí)也帶來(lái)了新的風(fēng)險(xiǎn)。一些新型醫(yī)療器械產(chǎn)品功能復(fù)雜，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范尚未及時(shí)完善；部分企業(yè)為追求創(chuàng)新，可能在產(chǎn)品研發(fā)和經(jīng)營(yíng)過(guò)程中忽視質(zhì)量安全。此外，國(guó)際形勢(shì)變化、原材料供應(yīng)波動(dòng)等因素也可能對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生影響，增加了行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。 三、明確工作重點(diǎn)任務(wù)，全力推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作再上新臺(tái)階 下一步，我們要以更高的站位、更實(shí)的舉措，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作，切實(shí)保障人民群眾用械安全。 （一）深化專項(xiàng)整治行動(dòng)，規(guī)范市場(chǎng)秩序 結(jié)合“清源”行動(dòng)，持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整治力度。一是全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品來(lái)源、存儲(chǔ)條件、銷售記錄等環(huán)節(jié)，做到不留死角、不留盲區(qū)。二是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，對(duì)發(fā)現(xiàn)的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)療器械、虛假宣傳等違法行為，依法從嚴(yán)從重處罰，形成強(qiáng)大震懾。三是加強(qiáng)部門協(xié)作，建立健全市場(chǎng)監(jiān)管、公安、衛(wèi)生健康等部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)市場(chǎng)秩序。 （二）強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理水平 督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任。一是加強(qiáng)企業(yè)培訓(xùn)教育，定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員開(kāi)展法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高企業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。二是引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理制度，完善質(zhì)量管理流程，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。三是鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展誠(chéng)信建設(shè)，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，對(duì)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的企業(yè)給予政策支持和表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合懲戒，營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。 （三）創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提高監(jiān)管效能 積極探索適應(yīng)新形勢(shì)的監(jiān)管方式方法。一是推進(jìn)智慧 ……（未完，全文共2871字，當(dāng)前只顯示1727字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理工作推進(jìn)會(huì)議講話） 上一篇：全市藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管“清源”行動(dòng)推進(jìn)會(huì)議講話 下一篇：全市招商引資與產(chǎn)才融合推進(jìn)會(huì)議講話 相關(guān)欄目：管理 電信 會(huì)議致辭 會(huì)議主持 會(huì)議發(fā)言 |