標題:縣委書記在藥品、醫(yī)療器械安全專項整治會上的講話 |
縣委書記在藥品、醫(yī)療器械安全專項整治會上的講話 同志們: 同志們,今天,我們召開全縣藥品、醫(yī)療器械安全專項整治會,意義重大而深遠。藥品、醫(yī)療器械安全直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,是重大的民生工程、民心工程。當前,黨中央、國務院和省、市高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作,相繼作出一系列重要決策部署。我們必須提高政治站位,以高度的責任感和使命感,堅決貫徹落實上級要求。此次會議,旨在全面深入分析當前我縣藥品、醫(yī)療器械安全領域存在的風險隱患,精準研判形勢,周密安排部署專項整治工作。通過這次會議,進一步統(tǒng)一全縣各級各部門的思想認識,明確任務分工,層層壓實責任,形成強大工作合力,確保全縣藥品、醫(yī)療器械安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,切實守護好群眾“藥匣子”安全。下面,我講六個方面的意見。 一、提高站位,凝聚專項整治思想共識 (一)守護群眾健康,必須筑牢安全底線 藥品和醫(yī)療器械直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全,是最基本的民生問題。_總書記多次強調(diào),“要切實加強食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系”。我們開展藥品、醫(yī)療器械安全專項整治,就是要認真踐行以人民為中心的發(fā)展思想,把保障群眾用藥用械安全作為首要任務,牢牢守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風險的底線。試想,如果藥品、醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,輕則延誤病情,重則危及生命,這對每個家庭來說都是巨大的災難。我們作為黨員干部,必須時刻把群眾的健康放在心上,以高度的責任感和使命感,抓好藥品、醫(yī)療器械安全工作。 (二)推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,必須優(yōu)化質(zhì)量環(huán)境 藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我縣的重要產(chǎn)業(yè)之一,對于促進經(jīng)濟增長、保障就業(yè)具有重要意義。隨著人民群眾對健康需求的不斷增長,藥品和醫(yī)療器械市場前景廣闊。但產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開良好的質(zhì)量安全環(huán)境。只有加強專項整治,嚴厲打擊制假售假、以次充好等違法行為,才能營造公平競爭的市場秩序,引導企業(yè)樹立質(zhì)量第一的意識,推動我縣藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。如果市場上充斥著假冒偽劣的 ……(快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略1458字,正式會員可完整閱讀)…… (二)具體目標 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)率達到100%,藥品抽檢合格率不低于98%,不良反應報告率達到每百萬人口1000份以上。藥品經(jīng)營環(huán)節(jié):藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)率達到100%,藥品零售企業(yè)處方藥銷售規(guī)范率達到95%以上,藥品購銷渠道合法率達到100%。藥品使用環(huán)節(jié):醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范率達到100%,抗菌藥物合理使用率達到90%以上,藥品不良反應報告及時率達到95%以上。醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)率達到100%,醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢合格率不低于95%,不良事件報告率達到每百萬人口500份以上。醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié):醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合規(guī)率達到100%,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)計算機管理系統(tǒng)使用覆蓋率達到100%,醫(yī)療器械購銷渠道合法率達到100%。醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié):醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理規(guī)范率達到100%,大型醫(yī)用設備使用合規(guī)率達到100%,醫(yī)療器械不良事件報告及時率達到95%以上。 (三)工作路徑 堅持問題導向。以排查和解決藥品、醫(yī)療器械安全領域存在的突出問題為核心,深入分析問題產(chǎn)生的原因,有針對性地制定整治措施,做到有的放矢。堅持源頭治理。加強對藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,從原材料采購、生產(chǎn)加工、流通銷售到使用環(huán)節(jié),嚴格把控每一個關口,從源頭上防止質(zhì)量安全問題的發(fā)生。堅持標本兼治。既要嚴厲打擊當前存在的違法違規(guī)行為,解決突出問題,又要注重建立健全長效機制,完善監(jiān)管制度和標準,從根本上提高藥品、醫(yī)療器械安全保障水平。堅持社會共治。充分發(fā)揮政府、企業(yè)、社會公眾、媒體等各方面的作用,加強溝通協(xié)作,形成工作合力,共同推進藥品、醫(yī)療器械安全專項整治工作。 四、突出重點,落實專項整治任務要求 (一)緊盯生產(chǎn)環(huán)節(jié),強化源頭_ 加強原材料管理。督促藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立健全原材料采購管理制度,嚴格審核供應商資質(zhì),加強對原材料的檢驗檢測,確保原材料質(zhì)量安全。對中藥材、醫(yī)用原材料等重點品種,要加強溯源管理,建立原材料采購臺賬,實現(xiàn)來源可查、去向可追。規(guī)范生產(chǎn)過程控制。要求企業(yè)嚴格按照藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),加強對生產(chǎn)設備、工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面的控制,確保生產(chǎn)過程符合要求。加大對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,重點檢查企業(yè)是否存在擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻雜使假等違法行為。加強質(zhì)量體系建設。引導企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,完善質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程,加強內(nèi)部質(zhì)量審核和自查自糾,及時發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量安全隱患。鼓勵企業(yè)開展質(zhì)量認證和品牌建設,提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。 (二)緊盯經(jīng)營環(huán)節(jié),規(guī)范流通秩序 加強藥品流通監(jiān)管。嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)準入標準,加強對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和單體零售藥店的監(jiān)管,規(guī)范藥品購銷渠道,嚴禁從非法渠道購進藥品。加強對藥品儲存、運輸環(huán)節(jié)的管理,確保藥品質(zhì)量在儲存和運輸過程中不受影響。開展藥品零售企業(yè)專項整治,重點查處銷售假劣藥品、違規(guī)銷售處方藥、虛假宣傳等違法行為。加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管。按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,特別是對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療器械購銷行為,建立健全購銷記錄和臺賬,確保醫(yī)療器械可追溯。加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管,落實網(wǎng)絡銷售企業(yè)的主體責任,嚴禁通過網(wǎng)絡銷售未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械。加強價格和廣告監(jiān)管。配合相關部門加強對藥品和醫(yī)療器械價格的監(jiān)管,打擊價格壟斷、哄抬價格等違法行為,維護市場價格秩序。加強對藥品和醫(yī)療器械廣告的審查和監(jiān)管,嚴禁發(fā)布虛假違法廣告,誤導消費者。 (三)緊盯使用環(huán)節(jié),保障終端安全 加強醫(yī)療機構管理。督促醫(yī)療機構建立健全藥品和醫(yī)療器械管理制度,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的采購、儲存、使用和管理行為。加強對醫(yī)療機構藥房和藥庫的建設和管理,提高藥品儲存條件和管理水平。開展醫(yī)療機構合理用藥、用械培訓,提高醫(yī)務人員的專業(yè)水平和責任意識,促進臨床合理用藥、用械。加強基層醫(yī)療機構監(jiān)管。加大對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)等基層醫(yī)療機構的監(jiān)管力度,重點檢查藥品和醫(yī)療器械的購進渠道、儲存條件、使用管理等情況,消除基層藥品和醫(yī)療器械安全隱患。加強對基層醫(yī)療機構醫(yī)務人員的培訓和指導,提高其藥品和醫(yī)療器械安全意識和管理水平。加強不良反應(事件)監(jiān)測。建立健全藥品和醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測網(wǎng)絡,加強對醫(yī)療機構、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)測工作指導,提高不良反應(事件)報告的數(shù)量和質(zhì)量。及時分析和評價不良反應(事件)信息,采取有效的控制措施,保障公眾用藥用械安全。 (四)緊盯違法違規(guī),保持高壓態(tài)勢 加大案件查辦力度。建立健全案件查辦機制,加強部門間的協(xié)作配合,形成打擊違法違規(guī)行為的強大合力。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,要深挖細查,一查到底,絕不姑息遷就。重點查處制假售假、非法生產(chǎn)經(jīng)營、虛假宣傳、夸大療效等嚴重危害群眾健康和生命安全的違法行為。強化行刑銜接。加強與公安、司法等部門的溝通協(xié)調(diào),建立健全行刑銜接機制,及時將涉嫌犯罪的案件移送公安機關,嚴禁以罰代刑。公安機關要加大對藥品和醫(yī)療器械犯罪案件的打擊力度,形成強大的震懾效應。實施信用懲戒。建立健全藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案,對違法違規(guī)企業(yè)和個人實行信用分級管理,將信用信息納入全國信用信息共享平臺,實施聯(lián)合懲戒。對失信企業(yè)和個人,在市場準入、招投標、融資貸款等方面依法予以限制,提高違法違規(guī)成本。 五、壓實責任,形成專項整治強大合力 (一)落實黨委政府領導責任 各級黨委和政府要切實提高政治站位,將藥品和醫(yī)療器械安全工作納入重要議事日程,作為保障人民群眾生命健康的重大政治任務來抓。成立由主要領導牽頭、分管領導具體負責、相關部門負責人為成員的專項整治工作領導小組,定期召開聯(lián)席會議,加強對專項整治工作的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。建立健全藥品和醫(yī)療器械安全工作責任制,細化部門職責清單,明確市場監(jiān)管、衛(wèi)健、公安等部門在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管責任,將任務分解到具體崗位、落實到個人,形成一級抓一級、層層抓落實的工作格局。同時,組建專項督查組,通過定期檢查、隨機抽查、明察暗訪等方式,加強對專項整治工作的督促檢查,對工作不力、進展緩慢的單位進行通報批評;建立問題臺賬,對檢查中發(fā)現(xiàn)的難點堵點問題,及時組織相關部門專題研究,制定針對性措施加以解決,為專項整治工作順利開展提供堅實保障。 (二)落實監(jiān)管部門監(jiān)管責任 藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門要按照職責分工,認真履行監(jiān)管責任,加強協(xié)作配合,形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管部門要建立全鏈條閉環(huán)監(jiān)管機制,針對藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料采購、生產(chǎn)工藝合規(guī)性,經(jīng)營環(huán)節(jié)的倉儲運輸條件、資質(zhì)核驗,使用環(huán)節(jié)的處方審核、終端流向等開展全覆蓋檢查。通過“雙隨機一公開”、飛行檢查等方式,每月制定重點檢查清單,對高風險品種實施靶向抽檢,運用大數(shù)據(jù)分析鎖定風險點位,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為立即立案查處,形成有力震懾。衛(wèi)生健康部門需完善醫(yī)療機構藥械管理制度,定期組織臨床藥師培訓,規(guī)范 ……(未完,全文共7870字,當前只顯示3789字,請閱讀下面提示信息。收藏縣委書記在藥品、醫(yī)療器械安全專項整治會上的講話) 上一篇:鎮(zhèn)長在全縣養(yǎng)老服務工作經(jīng)驗交流會上的發(fā)言材料 下一篇:國企領導“轉(zhuǎn)觀念、勇創(chuàng)新、強管理、創(chuàng)一流”專題教育調(diào)研報告 相關欄目:黨委 共青團 五一和五四節(jié)日專題 黨務講話 藥品 安全 安全講話 |