| 標(biāo)題：在全市中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管會議上的講話 |
| 在全市中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管會議上的講話 同志們： 今天，我們在這里召開全市中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管會議，主要任務(wù)是深入貫徹落實國家關(guān)于藥品安全監(jiān)管的重要指示精神，總結(jié)前期全市中藥飲片質(zhì)量安全專項整治工作成效，分析當(dāng)前面臨的形勢與存在的問題，部署下一階段重點工作任務(wù)，進一步規(guī)范中藥飲片經(jīng)營秩序，保障人民群眾用藥安全。參加今天會議的有市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長*，市局藥品流通科、市檢驗檢測中心、市局綜合行政執(zhí)法支隊各大隊負責(zé)人，以及各縣市區(qū)市場監(jiān)管局主要負責(zé)人和相關(guān)業(yè)務(wù)科室負責(zé)人等。剛才，市市場監(jiān)督管理局藥品流通科、*樓區(qū)市場監(jiān)管局就前期中藥飲片專項整治行動作了匯報發(fā)言，講的都很好，我都同意，大家一定要落實好。下面，結(jié)合工作實際，我再講幾點意見。 一、深刻認識中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管的重要意義 中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的重要組成部分，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到中醫(yī)藥事業(yè)的傳承與發(fā)展，關(guān)系到社會的和諧穩(wěn)定。中醫(yī)藥作為我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，在預(yù)防、治療、康復(fù)等方面具有獨特優(yōu)勢，而中藥飲片的質(zhì)量是中醫(yī)藥發(fā)揮療效的關(guān)鍵。如果中藥飲片質(zhì)量得不到保障，不僅會影響治療效果，延誤患者病情，甚至可能對患者身體造成傷害，嚴(yán)重損害中醫(yī)藥的聲譽和形象。 從全市情況來看，中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，據(jù)統(tǒng)計，目前全市共有中藥飲片經(jīng)營企業(yè)120余家，零售藥店 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略996字，正式會員可完整閱讀）…… （二）當(dāng)前存在的主要問題 一是中藥飲片來源_不嚴(yán)。部分經(jīng)營企業(yè)和零售藥店對中藥飲片的采購渠道把關(guān)不嚴(yán)，存在從無證生產(chǎn)企業(yè)或個人手中采購中藥飲片的情況，導(dǎo)致一些來源不明、質(zhì)量無法保證的中藥飲片流入市場。據(jù)調(diào)查，在前期檢查中，發(fā)現(xiàn)有5家經(jīng)營企業(yè)存在從無證供應(yīng)商處采購中藥飲片的行為，涉及中藥飲品種類20余種。 二是儲存條件不符合要求。中藥飲片的儲存條件對其質(zhì)量有著重要影響，但部分經(jīng)營場所的儲存條件達不到規(guī)定要求，存在溫濕度超標(biāo)、通風(fēng)不良、與其他物品混存等問題，導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生霉變、蟲蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。例如，在對*縣一家零售藥店的檢查中，發(fā)現(xiàn)該藥店的中藥飲片儲存柜溫濕度計損壞，無法正常監(jiān)測溫濕度，部分中藥飲片已出現(xiàn)輕微霉變。 三是違法違規(guī)行為時有發(fā)生。一些不法經(jīng)營者為了追求經(jīng)濟利益，鋌而走險，存在染色增重、摻雜使假、以次充好等違法違規(guī)行為。在抽檢的中藥飲片中，有3批次檢出染色劑超標(biāo)，2批次存在摻雜使假問題。此外，還有部分經(jīng)營戶未按規(guī)定建立購銷臺賬，無法追溯中藥飲片的來源和去向。 四是監(jiān)管能力有待提升。雖然我們開展了多次專項整治行動，但基層監(jiān)管人員的專業(yè)知識和監(jiān)管能力還存在不足，對中藥飲片的鑒別能力有限，難以發(fā)現(xiàn)一些隱蔽性較強的質(zhì)量問題。同時，監(jiān)管設(shè)備相對落后，缺乏先進的檢測儀器，對一些復(fù)雜的質(zhì)量問題無法及時準(zhǔn)確檢測。據(jù)統(tǒng)計，全市基層市場監(jiān)管所中，有近30%的監(jiān)管人員沒有接受過系統(tǒng)的中藥飲片專業(yè)知識培訓(xùn)，配備專業(yè)檢測設(shè)備的基層所不足20%。 三、扎實推進中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管的重點工作 （一）強化源頭_，確保中藥飲片來源合法 一是嚴(yán)格落實進貨查驗制度。所有中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和零售藥店必須建立并嚴(yán)格執(zhí)行進貨查驗制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴(yán)格審核，索取并查驗藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、檢驗合格證明等文件。要建立健全購銷臺賬，如實記錄中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購日期、銷售日期等信息，確保來源可追溯。對未按規(guī)定執(zhí)行進貨查驗制度的，要依法嚴(yán)肅查處。市市場監(jiān)督管理局要定期對各經(jīng)營主體的進貨查驗制度執(zhí)行情況進行檢查，每年檢查覆蓋率不低于80%。 二是加強對中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的監(jiān)管。中藥材是中藥飲片的源頭，其質(zhì)量直接影響中藥飲片的質(zhì)量。要加強與農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)等部門的協(xié)作，建立中藥材種植養(yǎng)殖基地監(jiān)管臺賬，對中藥材種植養(yǎng)殖過程中的投入品使用、采收加工等環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，推廣規(guī)范化種植養(yǎng)殖技術(shù)，提高中藥材質(zhì)量。力爭在未來兩年內(nèi)，全市建立規(guī)范化中藥材種植養(yǎng)殖基地20個，面積達到5萬畝以上。 三是規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。要加強對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合要求。對生產(chǎn)企業(yè)的原輔料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)進行重點檢查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)行為。每年對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的檢查次數(shù)不少于4次，對存在問題的企業(yè)要責(zé)令限期整改，整改不到位的要依法吊銷生產(chǎn)許可證。 （二）加強儲存環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定 一是明確儲存條件要求。根據(jù)不同中藥飲片的性質(zhì)，明確其儲存條件，包括溫濕度、光照、通風(fēng)等要求，并向經(jīng)營戶進行宣傳和培訓(xùn)，確保經(jīng)營戶知曉并嚴(yán)格執(zhí)行。經(jīng)營戶要配備必要的儲存設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，并定期對設(shè)備進行維護和校準(zhǔn)，保證設(shè)備正常運行。市市場監(jiān)督管理局要制定中藥飲片儲存條件規(guī)范指南，下發(fā)到各經(jīng)營主體，并組織開展專題培訓(xùn)，培訓(xùn)覆蓋率要達到100%。 二是加強日常檢查和抽查。各級市場監(jiān)管部門要加大對中藥飲片儲存環(huán)節(jié)的檢查力度，定期對經(jīng)營場所的儲存條件進行檢查，重點檢查溫濕度記錄、儲存設(shè)備運行情況、中藥飲片的外觀質(zhì)量等。對發(fā)現(xiàn)的問題要及時督促整改，對整改不力的要依法處理。每月至少開展一次儲存環(huán)節(jié)專項檢查，每次檢查經(jīng)營主體不少于50家。 三是建立儲存條件監(jiān)測預(yù)警機制。鼓勵有條件的經(jīng)營戶安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，并與市場監(jiān)管部門的監(jiān)管平臺聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)實時監(jiān)測和預(yù)警。對出現(xiàn)溫濕度超標(biāo)等情況的，監(jiān)管平臺要及時發(fā)出預(yù)警信息，監(jiān)管人員要及時進行處理。力爭在三年內(nèi)，全市80%以上的大型中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和零售藥店實現(xiàn)溫濕度自動監(jiān)測和聯(lián)網(wǎng)。 （三）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為 一是開展常態(tài)化專項整治行動。要將中藥飲片質(zhì)量安全專項整治行動常態(tài)化、制度化，定期組織開展全市性的專項整治行動，聚焦重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲打擊中藥飲片經(jīng)營中的違法違規(guī)行為。重點打擊無證經(jīng)營、從非法渠道采購、染色 ……（未完，全文共5379字，當(dāng)前只顯示2590字，請閱讀下面提示信息。收藏在全市中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管會議上的講話） 上一篇：在全市鄉(xiāng)村振興統(tǒng)計監(jiān)測工作會議上的講話 下一篇：在全市文物保護利用工作會議上的講話 相關(guān)欄目：質(zhì)檢 安全 安全講話 電信 會議致辭 會議主持 會議發(fā)言 |