| 標題：在全市藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理會議上的講話 |
| 在全市藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理會議上的講話 同志們： 今天，我們在這里召開全市藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理會議，主要任務(wù)是深入貫徹落實藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動要求，規(guī)范藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售行為，壓實企業(yè)主體責任，保障公眾用藥安全，維護藥品市場秩序穩(wěn)定，參加今天的會議有市市場監(jiān)管局相關(guān)科室負責人、各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)股室人員、全市藥品零售連鎖公司代表、重點單體藥店負責人等，剛才，市市場監(jiān)管局藥品流通科、*區(qū)市場監(jiān)管局、*藥品零售連鎖公司以及部分單體藥店代表作了匯報發(fā)言，講的都很好，既分析了當前存在的問題，也提出了切實可行的整改措施，我都同意，大家一定要結(jié)合實際，認真抓好落實，下面，結(jié)合工作實際，我再講幾點意見。 一、提高政治站位，深刻認識藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理的極端重要性 藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生問題、公共安全問題，藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，其合規(guī)性直接關(guān)系到公眾用藥安全和市場秩序。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，為群眾購藥提供了便利，但同時也出現(xiàn)了一系列問題，給藥品安全監(jiān)管帶來了新的挑戰(zhàn)。 從近期的投訴舉報情況來看，藥品零售企業(yè)網(wǎng)售不合規(guī)問題已成為群眾反映強烈的熱點問題。據(jù)統(tǒng)計，今年1-6月，全市共受理藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)投訴舉報532起，較去年同期增長45%，其中，涉及處方藥無處方銷售的217起，占比40.8%；涉及醫(yī)療器械信息標注不全的126起，占比23.7%；涉及虛假宣傳的98起，占比18.4%；涉及消費者信息泄露的63起，占比11.8%；其他問題28起，占比5.3%。*區(qū)作為我市的中心城區(qū)，藥品網(wǎng)售活動更為集中，近 ……（快文網(wǎng)http://www.hancun.net省略1220字，正式會員可完整閱讀）…… （三）企業(yè)內(nèi)部管理存在漏洞 一是法律法規(guī)培訓(xùn)不到位。很多藥品零售企業(yè)沒有定期組織員工學(xué)習《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)，員工對網(wǎng)售合規(guī)要求不了解，導(dǎo)致在實際操作中容易出現(xiàn)違規(guī)行為。二是網(wǎng)售審核系統(tǒng)不完善。部分企業(yè)的網(wǎng)售審核系統(tǒng)功能單一，無法對處方的真實性、合法性進行有效審核，也無法對產(chǎn)品信息、廣告宣傳內(nèi)容進行自動篩查，依賴人工審核，效率低下且容易出現(xiàn)疏漏。三是消費者信息保護機制不健全。一些企業(yè)沒有建立完善的消費者信息保護制度，對收集到的消費者個人信息管理混亂，存在信息泄露的風險。有的企業(yè)甚至將消費者信息出售給第三方，謀取不正當利益，嚴重侵犯了消費者的合法權(quán)益。 （四）監(jiān)管工作還存在薄弱環(huán)節(jié) 一是監(jiān)管手段相對滯后。目前，我市對藥品網(wǎng)售的監(jiān)管主要還是依靠人工檢查和投訴舉報，缺乏有效的信息化監(jiān)管手段，對網(wǎng)絡(luò)銷售平臺上的海量信息難以做到實時監(jiān)控和精準監(jiān)管，導(dǎo)致一些違規(guī)行為不能及時被發(fā)現(xiàn)和查處。二是部門協(xié)同配合不夠緊密。藥品網(wǎng)售監(jiān)管涉及市場監(jiān)管、公安、網(wǎng)信等多個部門，但各部門之間的協(xié)同配合還不夠順暢，信息共享不及時，聯(lián)動執(zhí)法機制不健全，形成了監(jiān)管盲區(qū)。三是基層監(jiān)管力量薄弱。隨著藥品網(wǎng)售業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，監(jiān)管任務(wù)日益繁重，但基層市場監(jiān)管部門人員少、任務(wù)重的問題突出，尤其是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道一級，缺乏專業(yè)的藥品監(jiān)管人員，難以滿足監(jiān)管工作的需要。 三、明確規(guī)范要求，全面提升藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)水平 針對當前我市藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理工作中存在的問題，我們要堅持問題導(dǎo)向，明確規(guī)范要求，督促企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定開展網(wǎng)絡(luò)銷售活動，全面提升網(wǎng)售合規(guī)水平。 （一）嚴格藥品網(wǎng)售流程_ 一是堅守處方藥“憑方銷售”底線。藥品零售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥時，必須嚴格遵守“憑處方銷售”的規(guī)定，確保處方的真實性、合法性和有效性。企業(yè)要建立健全處方審核制度，配備專業(yè)的藥師對處方進行審核，審核通過后方可銷售。對于國家實行特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，嚴禁通過網(wǎng)絡(luò)銷售。同時，要實現(xiàn)處方藥銷售的閉環(huán)管理，對處方的接收、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)進行全程記錄，確�？勺匪荨６且�(guī)范非處方藥和醫(yī)療器械銷售。在銷售非處方藥和醫(yī)療器械時，要在網(wǎng)站上清晰標注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號等信息，確保消費者能夠準確了解產(chǎn)品情況。對于醫(yī)療器械，還要按照分類管理的要求，注明產(chǎn)品的適用范圍、使用方法、注意事項等內(nèi)容。三是加強藥品儲存和配送管理。企業(yè)要按照藥品的儲存條件要求，對網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進行儲存和運輸，確保藥品質(zhì)量。在配送過程中，要采取有效的保溫、冷藏措施，防止藥品在運輸過程中變質(zhì)。同時，要建立藥品配送記錄，記錄藥品的配送時間、地點、接收人等信息，確保藥品可追溯。 （二）加強廣告宣傳審核管理 一是嚴格遵守廣告宣傳規(guī)定。藥品零售企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、食品、保健食品等廣告時，必須符合《廣告法》《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得宣稱具有治療疾病的功效。對于藥品廣告，必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審查批準，取得藥品廣告批準文號后方可發(fā)布，并在廣告中注明批準文號。二是建立廣告宣傳審核機制。企業(yè)要建立健全廣告宣傳審核制度，配備專門的審核人員對廣告內(nèi)容進行審核，審核通過后方可發(fā)布。審核人員要熟悉相關(guān)法律法規(guī)和廣告審查標準，對廣告中的文字、圖片、視頻等內(nèi)容進行嚴格把關(guān)，確保廣告內(nèi)容合法合規(guī)。三是及時整改違規(guī)廣告。企業(yè)要定期對發(fā)布的廣告進行自查，發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)內(nèi)容的，要立即停止發(fā)布，并進行整改。市場監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)發(fā)布違規(guī)廣告的，要依法予以查處，并督促企業(yè)整改到位。 （三）完善售后服務(wù)和消費者信息保護 一是設(shè)立24小時咨詢專線。藥品零售企業(yè)要設(shè)立專門的售后服務(wù)崗位和24小時咨詢專線，及時解答消費者在購藥過程中遇到的問題，處理消費者的投訴舉報。咨詢專線要保證暢通，接線人員要具備專業(yè)的藥品知識和良好的服務(wù)態(tài)度，能夠為消費者提供滿意的答復(fù)。二是建立健全退換貨制度。企業(yè)要按照《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定，建立健全退換貨制度，對于符合退換貨條件的，要及時為消費者辦理退換貨手續(xù)，不得無故拖延或拒絕。三是加強消費者信息保護。企業(yè)要建立完善的消費者信息保護制度，對收集到的消費者個人信息進行嚴格管理，采取加密、備份等措施，防止信息泄露。不得將消費者信息出售、泄露給第三方，如需使用消費者信息，必須征得消費者的同意。 四、壓實各方責任，形成藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理的強大合力 藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理是一項系統(tǒng)工程，需要政府監(jiān)管部門、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等各方共同努力，壓實責任，形成合力，確保各項工作落到實處。 （一）壓實企業(yè)主體責任 藥品零售企業(yè)是藥品網(wǎng)售合規(guī)管理的責任主體，必須切實履行主體責任，做到合法合規(guī)經(jīng)營。一是要加強內(nèi)部管理。企業(yè)要建立健全網(wǎng)售合規(guī)管理制度，明確各部門、各崗位的職責，加強對員工的培訓(xùn)和考核，提高員工的合規(guī)意識和業(yè)務(wù)水平。要定期開展自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改 ……（未完，全文共6588字，當前只顯示3172字，請閱讀下面提示信息。收藏在全市藥品零售企業(yè)網(wǎng)售合規(guī)管理會議上的講話） 上一篇：在全市市場監(jiān)管系統(tǒng)“鑄劍行動”工作會議上的講話 下一篇：在全市改善農(nóng)業(yè)農(nóng)村生態(tài)環(huán)境暨農(nóng)技推廣會議上的講話 相關(guān)欄目：藥品 公司 企業(yè)講話 管理 電信 會議致辭 會議主持 會議發(fā)言 |